SSY Group Ltd (oo leh shirkado: Hebei Guangxiang Pharmaceutical Co., Ltd& Hebei Guolong Pharmaceutical Co., Ltd.)
Shimen Plaza, No.1 Siyao Road , Eco. iyo Tech. Aagga Horumarinta, Magaalada Shijiazhuang, Gobolka Hebei, Shiinaha
Baahida caalamiga ah ee maaddooyinka la isku halayn karo ee caafimaadka wadnaha iyo xididada ayaa ku sii fidaya suuqyada caalamiga ah. Khabiirada wax soo iibsiga waxay u baahan yihiin darajooyin alaabta ceeriin ah oo joogto ah kuwaas oo dammaanad qaadaya natiijooyin daweyn deggan. Xalka dawooyinkeena ayaa wax ka qabta baahidan muhiimka ah iyadoo la kala hormarinayo nadiifinta isku dhafka aasaasiga ah.
In ka badan todobaatan sano oo waayo-aragnimo warshadeed ah, waxaanu ilaalinaynaa heerar adag oo ka kooban dawo kasta oo firfircoon oo aanu soo saarno. Xarumahayaga GMP waxay hirgeliyaan borotokoolka xakamaynta wasakhda adag. Habkan edbinta leh ayaa hubinaya in dufcad kastaa ay buuxiso shuruudaha sharciyeed ee saxda ah iyada oo la ilaalinayo sharafta qaabdhismeedka inta lagu jiro maaraynta joogtada ah.
Xirmooyinkayada APIs ee gaarka ah ee wadnaha iyo xididada waxay ka kooban yihiin isku-dhisyo aadka loo raadsado sida Argatroban , Pitavastatin Calcium , Pentoxifylline , iyo Theobromine . Qalabkan si taxadar leh loo farsameeyey ayaa aasaas u ah alaabooyinka caafimaadka wadnaha ee qaaliga ah adduunka oo dhan. Waxaan cabbirnaa cabbirrada wax soo saarka si aan sare ugu qaadno xasilloonida molecular, fidinta nolosha shelf iyo ilaalinta awoodda saadka adag.
Wax soo saarka miisaanku wuxuu u baahan yahay feejignaan aan leexleexad lahayn oo ku saabsan joogteynta walxaha. Silsiladayada saadka ee isku dhafan waxa ay yaraynaysaa talaabooyinka maaraynta dhexdhexaadka ah, iyada oo hoos u dhigaysa khatarta faddaraynta. Socodkan shaqo ee la fududeeyay waxa uu taageeraa socodsiinta wax soo saarka la dheereeyay iyada oo aan la carqaladayn jaangooyooyinka tayada la aasaasay. Iibsadayaasha ku tiirsan API-yada cusub waxay aamini karaan qaabka soo saaraha tooska ah.
Daah-furnaanta farsamada ayaa weli udub dhexaad u ah qaab-dhismeedkayaga hawl-gal. Waxaan bixinaa galmo sharci oo dhamaystiran, oo ay ku jiraan DMF iyo dukumeentiyada CEP, oo ay weheliso xogta xasiloonida oo dhamaystiran. Diyaarintani waxa ay dardar gelisaa hababka diiwaangelinta maxaliga ah ee horumarinta guud. Intaa waxa dheer, wakhtiyadayada hogaanka ah ee lagu halayn karo waxay la jaan qaadayaan xeeladaha wax iibsiga ee muddada dheer.
Wadashaqeyn joogta ah ayaa ugu dambeyntii ku xiran waxqabadka la saadaalin karo. Marka la isku daro soo saarista alaabta ceyriinka ah ee la xaqiijiyay iyo habsocodka hagaajinta joogtada ah, waxaan ka caawinnaa macaamiisha inay dhistaan dhuumaha alaabada agabka adag. APIsyada wadnaha iyo xididada ayaa si joogto ah u muujiya adkeysiga looga baahan yahay hababka caafimaadka wadnaha. Waxaan soo dhaweyneynaa wadahadalo faahfaahsan oo ku saabsan shuruudaha dhismaha gaarka ah.
Xalalka dawooyinka casriga ahi waxay ku tiirsan yihiin xasilloonida alaabta ceeriin ee aan leexleexnayn. Iibsadayaasha ayaa had iyo jeer la kulma isbedbedelka saadka oo dib u dhigaya dufcadaha caafimaadka. Waxaan baabi'ineynaa khilaafkan anagoo gaarsiinayna API-yada Wadnaha oo si joogto ah isugu xiran oo loogu dhisay alaabada caafimaadka wadnaha ee kakan.
Xulashada mashruuca waxay u baahan tahay isbarbardhig daweyn oo sax ah. API-yadayada hal-abuurka leh waxay qanciyaan heerarka adag ee antithrombotic, halka Pitavastatin Calcium ay dammaanad qaadayso wax soo saarka la isku halayn karo ee kiniinnada dufanka leh ee joogtada ah. Pentoxifylline waxay kordhisaa daaweynta wareegga wareegga iyo Theobromine waxay taageertaa cilmi-baaris caafimaad oo ballaaran oo wadnaha iyo xididdada, hubinta in cutub kastaa uu la socdo bartilmaameedyadaada saxda ah.
Xawaaraha diiwaangelintu wuxuu ku tiirsan yahay dukumeenti degdeg ah. Waxaan si degdeg ah ula soconaa oggolaanshaha anagoo siinaya DMF iyo faylasha CEP oo dhammaystiran oo ay weheliyaan jaantusyada xasilloonida ee la xaqiijiyay. Xarumahayada la shahaadiyay waxay xoojiyaan dabagalka wasakhda adag inta lagu guda jiro isku xidhka. Tani waxay dammaanad qaadaysaa isku dhafka khadka tooska ah iyada oo aan la beddelin cabbirrada tayada ugu dambeysa.
Miisaanka joogtada ahi wuxuu u baahan yahay shabakadaha gaarsiinta la saadaalin karo. Waxaan isku darnaa qiimaha warshada ee hufan iyo jadwal go'an si aan u ilaalino qandaraasyadaada. Dib u eeg soo koobitaankayada farsamo ama codso faylasha COA madax banaan si loo ansixiyo shaybaadhka. Kooxdayadu waxa ay diyaar u yihiin in ay horumariyaan wareegyadaada iibsiga iyada oo loo marayo qaab-shaqo shuraako oo hufan.
Wax-soo-saarayaashu waxay mudnaanta siiyaan xasilloonida sahayda ee hababka wadnaha.
Shabakadeenu waxay baabi'iyaan dib u dhac aan la saadaalin karin.
Waxaan u soo saarnay API-yada Wadnaha ee la isku halayn karo si loogu hawlgalo joogto ah.
Saxnimada ayaa xukuma borotokoolka isku dhafka ah.
Aaladaha falanqayntu waxay la socdaan wasakhda raadraaca inta lagu jiro falcelinta.
Kormeer adag ayaa dammaanad qaadaya heerarka joogtada ah ee Alaabooyinka Caafimaadka Wadnaha ee horumarsan.
Dhanka kale, caqabadaha sharcigu waxay had iyo jeer dib u dhigaan ansixinta.
Waxaan xalinnaa caqabadaha inagoo keenayna dukumeenti farsamo oo dhamaystiran.
Kooxuhu waxay helayaan faylalka DMF iyo CEP si buuxda loo diyaariyey oo ay weheliyaan warbixinnada xasilloonida.
Si wax looga qabto shuruudaha mugga, mashaariicda muddada dheer waxay u baahan yihiin karti xasilloon iyo kharashyo hufan.
Noocyada warshadda tooska ah waxay meesha ka saarayaan xad-qeybiyeyaasha iyadoo la dammaanad qaadayo jadwalka.
Waxaad hubisaa heerarka tartanka adiga oo aan wax u dhimayn hufnaanta maaddooyinka.
Iibsadayaasha dawooyinka caalamiga ah waxay si joogto ah u raadsadaan la-hawlgalayaal lagu kalsoonaan karo oo awood u leh inay fuliyaan hagaajinta qaabaynta adag iyo la qabsiga baakadaha.
Kaabayaashayada wax soo saarka ee ballaadhan waxay taageeraan barnaamijyada OEM iyo ODM oo dhammaystiran oo loogu talagalay qaybta API-ga caalamiga ah.
Waxaan ka faa'iidaysanay in ka badan todobaatan sano oo waayo-aragnimo dawooyin ah si aan u waafajino awoodahayada wax soo saarka iyo heerarka tayada caalamiga ah ee adag.
Waxaan bixinaa habayn dhamaystiran oo ka kooban habaynta maaddooyinka firfircoon, isku darka xiisaha leh, iyo qaabka ugu dambeeya ee injineernimada.
Khabiiradayada horumarinta xilliyeedka ah waxay si toos ah ula shaqeeyaan kooxahaaga farsamada si ay u nadiifiyaan ka kooban kiniinka ama wax ka beddelaan farsamooyinka granulation.
Qaab-dhismeedkan iskaashiga ahi waxa uu hubinayaa in qeexid kasta oo la habeeyey uu si fiican ula jaanqaado shuruudaha daweynta gobolka.
Isuduwaha ganacsi ee u go'ay dibadda ayaa maamula hawlgelin kasta laga bilaabo falanqaynta shuruudaha bilowga ah iyada oo loo marayo soo-saarka wax-soo-saarka ballaaran.
Waxaanu bixinaa xidhmooyin sharciyeed oo dhamaystiran oo ay ku jiraan dukumeenti DMF iyo CEP ah oo la shahaadiyey oo ay weheliyaan muunado dhammaystiran oo qiimaynta tayada madaxbannaan.
Nidaamyada hubinta tayada ee la aasaasay ayaa ilaalinaya xakamaynta wasakhda adag dhammaan heerarka wax soo saarka.
Nala wadaag si aan u balaarino safafkaaga Alaabooyinka Caafimaadka Wadnaha adiga oo isku daraya API-yada Wadnaha iyo xididada iyo xalalka daawada ee gaarka ah.
Qaabkayaga wax soo saarka dhaq-dhaqaaqa leh ayaa hubinaya natiijooyinka ugu wanaagsan ee Caafimaadka Wadnaha iyo xididdada dhiigga iyadoo la keenayo API-yo cusub oo joogto ah oo loogu talagalay diiwaan gelintaada.
Iibsadayaasha boqolka gobol ee dhoofinta ah waxay aaminsan yihiin habka soo saaraha tooska ah si loo sugo qiimaha CIF ee tartanka iyo waqtiyada rasaasta xasilloon.