Waxaan nahay soo-saare xirfad leh iyo alaab-qeybiye diiradda saaraya R&D, wax-soo-saarka iyo sahayda caalamiga ah ee maaddooyinka dawooyinka firfircoon ee tayo-sare leh (APIs) ee sifaynta peritoneal-ka iyo daryeelka muhiimka ah. Waxaa naga go'an inaan siino la-hawlgalayaasha dawooyinka adduunka oo dhan si aad u saafi ah, xasilloon oo la isku halleyn karo Icodextrin . Sida wakiilka osmotic gulukoosta polymer-ka ee muddada-dheer ee sifaynta peritoneal, waxay keentaa ultrafiltration joogto ah, ka saarista dareeraha oo hagaagay, astaanta dheef-shiid kiimikaadka wanaagsan iyo dulqaadka bukaan-socodka ee bukaannada sifaynta peritoneal.
Icodextrin waxay ku shaqeysaa saameynteeda osmotic iyadoo loo marayo cadaadiska kolloid osmotic, taasoo bixisa ultrafiltration joogto ah ilaa 24 saacadood. Waxay si liidata u nuugtaa xuubabka peritoneal-ka, waxay yaraynaysaa culayska gulukooska iyo saamaynta dufanka leh, waxay ka fogaataa hyperglycemia iyo caabbinta insulin, waxayna wanaajisaa maaraynta dareeraha ee fuuq-baxa iyo bukaan socodka sareeyo.
Kiliinik ahaan, Icodextrin waxaa lagu tilmaamaa sifeynta peritoneal-ka dheer ee joogtada ah ee sifeynta xuubka xuubka xuubka (CAPD) ama sifeynta xuubka xuubka xuubka (APD), gaar ahaan kuwa aan ku filneyn ultrafiltration, dheecaan xad-dhaaf ah, ama sonkorowga.
Si loo hubiyo heerarka tayada ugu sarreeya, Icodextrin-keena waxaa lagu soo saaray hab-raac adag oo GMP ah. Waxaan hirgelineynaa kontorool tayo-buuxa oo laga bilaabo soo saarista alaabta ceeriin, isku-darka iyo nadiifinta ilaa falanqaynta kama dambaysta ah iyadoo la adeegsanayo hababka ogaanshaha horumarsan sida HPLC iyo GPC, dammaanad qaadka nadiifnimada sare, wasakhda hoose, miisaanka unugyada joogtada ah iyo joogteynta dufcad-ilaa-dufcad aad u fiican. Alaabadayada waxaa lagu taageeraa dukumeenti caalami ah oo dhamaystiran oo ay ku jiraan DMF, COPP iyo GMP, si buuxda u raacaya shuruudaha sharciyeynta ee suuqyada waaweyn ee caalamiga ah.
Waxaa naga go'an in aan sahayno xasiloon, taageero farsamo oo dhamaystiran iyo dhammaystirka diiwaan-gelinta shuraakada caalamiga ah. Iyada oo la isku halayn karo oo tayo leh, adeeg xirfadeed iyo awood-soo-saarka baaxadda leh, waxaan hiigsaneynaa inaan dhisno iskaashi istaraatiijiyadeed oo waqti-dheer ah oo aan si wadajir ah u horumarino dawooyin ammaan ah oo wax ku ool ah oo loogu talagalay sifeynta peritoneal-ka iyo daryeelka kelyaha.
Kala xiriir Hada
